创新药天花板再打开：诺诚健华160亿再出海

这个国庆节，当很多人还在享受假期时，全球自身免疫疾病的江湖却已是硝烟四起。跨国制药巨头们纷纷按下快进键，用真金白银的投入宣告着对这个黄金赛道的势在必得。

早在节前，赛诺菲为其从Teva引进的TL1A管线启动4项三期临床；默沙东很快也针锋相对地宣布扩大其TL1A单抗的开发计划，新启动3项自免关键期临床；强生的IL-23R口服环肽启动了针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的两项三期临床；而诺华的BTK抑制剂Remibrutinib则在9月30日成功斩获FDA批准，用于治疗慢性自发性荨麻疹，为BTK这一靶点在自免领域的商业化潜力提供了强有力的验证。

巨头环伺，资本涌动。

在这样一番你来我往、竞争不断的背景下，来自中国的诺诚健华同样在牌桌上掷出了一枚重磅炸弹。10月8日，公司宣布与Zenas BioPharma达成三款自免管线的授权许可合作——中国创新力量在全球自免竞争格局中也按下一枚加速键。

而节后这一笔“开幕式”的交易，似乎也预告了在2025年的最后一个季度，以诺诚健华为代表的biotech公司，将续写今年创新药的传奇。

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拆解160亿大单：从产品授权到资本结盟

随着中国创新药不断“上桌”，围绕这些新药资产的交易模式也在不断走向深化。简单的“一手交钱，一手交货”式授权交易正在被更多元的资本运作所取代。这其中包括以资产独立估值和融资为目标的“NewCo”模式，也包括日益成熟的“特许权交易”（Royalty Financing，比如Zenas和Royalty的合作）。

诺诚健华此次与Zenas的合作，也延续了这样的趋势。

根据协议，这笔交易的总金额达到22.75亿美元，折合人民币约160亿。仔细拆解，首先是Zenas将向诺诚健华支付高达1亿美元的现金；其次Zenas将授予诺诚健华700万股普通股，基于10月8日的收盘价（每股25.90美元）计算，这部分股权价值约1.81亿美元。

这意味着，诺诚健华在近期就能获得总计约2.81亿美元的现金+股权，这在当下的biotech出海交易中，诚意十足，也将对诺诚健华在短期内的财务表现带来极大提升。

而在未来，除了能享受到这部分股权上升带来的增值收益外，潜在的临床及商业化里程碑收益，随着这两年越来越多的license out企业都能达成，“高里程碑金额”对于中国这一批公司来讲也没那么遥远。

那么，Zenas这家公司能把三款产品做出来的确定性到底有多大？

虽然不像BMS、辉瑞、默沙东那样的MNC，动辄在引进产品上能砸下若干个全球大三期，但仔细追溯Zenas创始人的背景，还是有许多值得考究之处。

Zenas的创始人兼CEO Lonnie Moulder是一位华尔街的老手，曾创立并领导TESARO（后被葛兰素史克以51亿美元收购），并执掌过Abraxis BioScience（新基收购）和MGI PHARMA（卫材收购）。这样一位资本运作和产业整合经验丰富的“老船长”掌舵，意味着Zenas拥有将管线价值最大化的优秀基因。

其次，这是一家专注于自身免疫性疾病领域的公司，其核心管线Obexelimab同样布局了多发性硬化（MS）适应症。此次引入诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼，二者可以在MS领域形成强大的战略协同和优势互补。Zenas在自免领域，尤其在MS领域的后期开发能力和专业团队，正是诺诚健华所看重的。

最后，Zenas接连完成了多轮融资，包括先后与BMS及Royalty Pharma达成合作拿到合计3.5亿美金，这次交易也额外融了1.2亿美元，因此在拿到诺诚的资产后有充足弹药加速奥布替尼两大MS国际III期开发。

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被低估的口服自免平台

Zenas这次的“豪掷千金”，不是一时的头脑发热，其在公告里详细披露了对此次交易的核心资产奥布替尼的后续开发计划：预计明年Q1，在此前奥布替尼全球原发进展型多发性硬化（PPMS）的基础上再启动一项针对继发性进展型MS (SPMS)多中心三期临床。

作为一款潜在的“同类最佳”BTK抑制剂，奥布替尼已经为诺诚健华贡献稳定的商业化现金流，去年贡献10亿收入，今年上半年维持了高增速，达到6.37亿元（同比+52.8%）。

其最核心的差异化优势在于高选择性和强大的血脑屏障穿透能力，而这一点对于攻克MS至关重要。

MS是一个巨大的蓝海市场。全球存量患者超过280万，2025年预计市场规模约293.7亿美元。但现有疗法主要集中在复发型MS（RMS），对于更凶险的进展型MS（PPMS和SPMS），治疗选择极为有限，存在巨大的未满足临床需求。奥布替尼凭借其可以穿透血脑屏障的特性，有望直击中枢神经系统内的炎症，从根本上解决MS疾病进展的挑战。

而Zenas在核心产品Obexelimab（CD19/FcγRIIb双抗）之后，也同样需要一款后续产品作为补充。这两款产品机理不同，因此有很大潜在的协同效应。值得注意的是，除了MS，奥布替尼在系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）等其他适应症上已展现出差异化的临床数据（但公司保留了奥布替尼肿瘤领域的权益，因此当下的商业化销售不受影响，同时保留MS除外的非肿瘤领域在大中华区及东南亚地区区域的权利）。

而除了奥布替尼，此次交易还包括一款新型口服IL-17抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂。Zenas 均公布了其临床开发计划。

尤其是后者，作为JAK家族的一员，自BMS的Sotyktu作为首款TYK2变构抑制剂成功上市后，全球范围内迅速掀起了一场TYK2抑制剂的研发竞赛。武田、Alumis、Ventyx等一众biotech纷纷入局，试图开发出疗效更好、安全性更优的下一代产品。

诺诚健华在这一赛道上展现了其深度的战略布局，同时开发了ICP-332（活性位点抑制剂）和ICP-488（变构抑制剂）两款分子，差异化地覆盖了不同的作用机制。

其中，ICP-332在特应性皮炎（AD）的II期临床中，展现了快速起效和优异的疗效，与重磅药物乌帕替尼的早期数据相比毫不逊色；而ICP-488则在银屑病的II期临床中，疗效数据足以媲美IL-23、IL-17等当下主流生物制剂。

此次，公司将另一款临床前透脑性TYK2抑制剂纳入交易，不仅丰富了交易包的价值，也是对诺诚健华整个小分子研发平台能力的一次强力印证，表明公司不仅能在单一靶点上做出best-in-class的分子，同样有能力在前沿靶点上进行系统性、多维度的深度布局。

结语：诺诚健华的“出海2.0”时代

如果说年初CD20xCD3双抗的出海是诺诚健华国际化的“牛刀小试”，那么这次与Zenas的160亿重磅合作，则正式宣告公司进入了“出海2.0”的新阶段。

经过多年发展，诺诚健华已基本迈过靠融资输血的biotech阶段。随着奥布替尼在国内的持续放量，公司已初步打造了“自我造血”能力，商业化有序推进，业绩持续改善。站在这个新起点上，公司的国际化战略也从单纯的“产品授权”升级为与合作伙伴进行深度绑定的“价值共创”模式。

当然，诺诚健华之所以能在自免领域游刃有余，其底气除了来源于78亿现金的家底之外，在肿瘤领域的建树、尤其是血液瘤赛道上早已建立的深厚壁垒也是其底气所在。

奥布替尼的商业化成功只是故事的一面，在它的背后，公司正在另一条关键战线上也有亮眼进展——BCL2靶点。这是是继BTK之后，血液瘤领域的又一“兵家必争之地”。艾伯维的维奈克拉早已证明其重磅潜力，而国内市场的竞争也如火如荼。

诺诚健华在该细分领域的入局，凭借的是其自主研发的ICP-248，以及更深一层的战略考量：打造BTK+BCL2的“王牌组合”。将自家的奥布替尼与ICP-248联用，用于CLL/SLL一线治疗，这一前瞻性方案已进入注册性III期临床。这不仅有望挑战现有治疗格局，也进一步塑造了公司在血液肿瘤的壁垒。

而这一次，选择Zenas这样一位既有卓越履历又在战略上高度契合的合作伙伴，无疑将加速奥布替尼以及其它两款自免产品在全球的临床开发和商业化进程。

更重要的是，通过这次与纳斯达克上市公司的深度合作与资本绑定，诺诚健华在全球资本市场的声音被再次放大。这种品牌效应的建立，将为公司后续包括Bcl-2、TYK2抑制剂在内的更多重磅产品的全球商业化合作打下坚实的基础。

最近，来自中国的创新药资产对外授权频频，但就在大家已经“屡见不鲜”之时，诺诚健华的这个交易，不仅为公司的未来打开了巨大的想象空间，也再次为中国整个创新药添了块砖、加一片瓦：在全球生物医药的牌桌上，好的资产，永远值得一个好的价钱，以及一个更高的的估值。