全球监管机构代表汇聚北京助力创新医疗器械“体系出海”
时间：2026-09-22 15:52:01作者：池梦蕊来源：人民网
池梦蕊
9月22日至24日，第五期全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院国际培训将在北京大兴举行。本次培训汇聚全球监管机构代表、中外院士专家和领军企业，通过搭建全球监管协调对话平台、开展国际法规培训、链接上合国家国际卫生健康合作项目，助力北京创新医疗器械加速实现从“产品出海”向“体系出海”的价值跃升。
本次培训将汇聚来自15个国家和地区的20余位监管机构代表，现场解读各国医疗器械注册要求与市场准入政策，让企业明晰国际规则，出海发展路径更加透明清晰。同时，国家药监局器审中心多位审评专家将参会，培训覆盖脑机接口、无源植入器械、高端医疗器械、基因检测类体外诊断试剂注册等产业热门话题。活动还专门设置 “专家面对面” 交流环节，精准帮扶企业统筹谋划产品国内注册与国际化全球布局。
依托GHWP数据支持与服务平台，本次活动还将推出医疗器械全产业链专业数据平台“智械云”。据了解，“智械云”整合注册审评、临床研究、检验检测、产品出海、医保支付等数据资源，为企业提供从规则研读、产品审评到市场开拓、定价落地的全链路策略支持。
本次活动由北京市科委、中关村管委会，北京市经信局，北京市卫健委，北京市医保局，北京市药监局，大兴区人民政府联合主办。
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